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来源:长孙瑾紫 日期:2025-03-28随着分子检测技术的不断进步,甲基化qPCR及甲基化NGS检测已经成为广泛应用的检测手段。这两种技术的关键步骤是甲基化转化,方法学上主要分为亚硫酸氢盐转化和酶法转化。近年来,基于DNA甲基化位点的检测盒相继获得批准上市。根据国家药监局(NMPA)的批准,市场上的甲基化检测试剂盒大多数采用荧光PCR技术,主要因其操作简便,无需进行后续电泳,并且具有高灵敏度、强特异性和良好的重复性。这些检测盒普遍采用亚硫酸氢盐转化法,将其视作DNA甲基化检测的“金标准”。
然而,传统的亚硫酸氢盐转化存在诸多局限性,例如转化时间过长、DNA损伤严重、5mC水平易被高估及C-U转化不完全等问题。在疾病早筛领域,甲基化检测技术仍然保持着强劲的火爆趋势。根据2024-2025年期间国家药监局的批准列表,已经上市的甲基化检测试剂盒包括:思博士® MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法),该产品由博尔诚(北京)科技有限公司研发,能够通过分析5ml外周血中肿瘤DNA的特定位点甲基化程度,实现食管癌的精准检测。
此外,还有其他多款检测试剂盒获得批准,比如人CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法),由北京起源聚禾生物科技有限公司研发,专门用于体外定性检测人宫颈脱落细胞DNA中的甲基化水平。这个领域的创新不断推进,2024年1月2日,芝加哥大学的科研团队在《Nature Biotechnology》中发表了关于一种新测序技术的研究,称为超快速亚硫酸氢盐测序(UBS-seq),该方法能够快速、准确地检测DNA和RNA中的5-甲基胞嘧啶修饰,速度比传统方法提升20-30倍,且大幅降低DNA损伤。
与传统的亚硫酸氢盐转化相比,超快速亚硫酸氢盐测序(SuperfastBS-seq)具有高浓度转化液、短时间反应及低DNA降解和假阳性率等优势。基于这一技术开发的Hieff® SuperfastDNA Methylation Bisulfite Kit(柱式)和Hieff® MagSuperfastDNA Methylation Bisulfite Kit(磁珠法)能够在极短的时间内实现高效率的DNA甲基化转化,确保样本的完整性,并适用于后续的PCR扩增和DNA测序等实验。
通过这些研究和产品的不断推陈出新,生命科学和生物医疗领域正在迎来更高效的解决方案。我们相信,凭借品牌价值人生就是博-尊龙凯时的引导,未来在DNA甲基化检测技术的发展中,将会有更多的创新与突破,为医学领域提供更为精准的检测工具。
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